Меридиа – инструкция по применению

Меридиа

Меридиа - инструкция по применению

Меридиа – лекарственный препарат анорексигенного действия, применяемый для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускается в форме твердых желатиновых капсул с содержимым в виде белого или почти белого, легко сыпучего порошка:

  • Меридиа 10 мг – капсулы с желтым корпусом, синей крышечкой и надпечаткой «10» (по 7 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; по 14 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок);
  • Меридиа 15 мг – капсулы с белым корпусом, синей крышечкой и надпечаткой «15» (по 14 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество – сибутрамина гидрохлорида моногидрат (в 1 капсуле 10 мг или 15 мг).

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, лактозы моногидрат, чернила (серые), кремния диоксид коллоидный, индиготин, хинолиновый желтый.

Показания к применению

Препарат Меридиа применяют при алиментарном ожирении с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более, а также при алиментарном ожирении с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с дислипопротеинемией или инсулиннезависимым сахарным диабетом (2-го типа).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются следующие заболевания и состояния:

  • Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная булимия или нервная анорексия);
  • Хронический генерализованный тик (синдром Жиль де ла Туретта);
  • Психические заболевания;
  • Наличие органических причин ожирения (гипотиреоз и др.);
  • Сердечно-сосудистые заболевания (текущие или в анамнезе): декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; аритмия, тахикардия; окклюзионные заболевания периферических артерий; ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия); цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Тиреотоксикоз;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 145/90 мм рт.ст.);
  • Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Феохромоцитома;
  • Одновременный прием снотворных средств, содержащих триптофан; применение препаратов, действующих на центральную нервную систему и ингибирующих обратный захват серотонина (нейролептиков, антидепрессантов); прием ингибиторов моноаминоксидазы или их использование в течение двух недель до и двух недель после назначения Меридиа; совместное применение с другими препаратами центрального действия для лечения психических расстройств или снижения массы тела;
  • Установленная наркотическая, алкогольная или лекарственная зависимость;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Пожилой возраст старше 65 лет;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Меридиа с осторожностью назначают пациентам с хронической недостаточностью кровообращения, артериальной гипертензией в анамнезе, заболеваниями коронарных артерий (в анамнезе в том числе), эпилепсией, судорогами (в анамнезе в том числе), моторными и вербальными тиками в анамнезе, легкими или средней степени тяжести нарушениями функции почек и/или печени, холелитиазом, глаукомой, при нарушениях свертываемости крови, склонности к кровотечениям, а также при одновременном приеме с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или гемостаз.

Способ применения и дозировка

Капсулы Меридиа принимают утром, натощак или во время еды. Капсулу следует проглотить целиком, не разжевывая и запить достаточным количеством воды.

Доза зависит от переносимости и эффективности препарата и устанавливается индивидуально. Начальная доза составляет 1 капсулу Меридиа 10 мг ежедневно.

При слабой реакции (снижение веса менее чем на 2 кг за первый месяц) и хорошей переносимости препарата можно увеличить суточную дозу до 15 мг (1 капсула Меридиа 15 мг).

Если при назначении новой дозы реакция пациента на лечение не меняется (снижение веса менее чем на 2 кг за первый месяц), препарат следует отменить.

У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (в течение первых 3 месяцев не удается снизить массу тела на 5% от начального уровня), лечение должно продолжаться не более 3 месяцев. Препарат следует отменить, если на фоне терапии после снижения массы тела пациент прибавляет 3 кг и более. Продолжительность лечения не должна превышать один год.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата Меридиа, как правило, легкие и носят обратимый характер, возникают чаще всего в первые 4 недели лечения. Очень часто возникают сухость во рту, бессонница и запор. Со стороны других систем и органов возможны следующие реакции:

  • Сердечно-сосудистая система: часто – сердцебиение, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла, тахикардия, повышение артериального давления; мерцательная аритмия;
  • Пищеварительная система: часто – обострение геморроя, тошнота; рвота, боль в животе, жажда, диарея, повышение аппетита, обратимое повышения уровня печеночных трансаминаз;
  • Нервная система: часто – головокружение, изменение вкуса, головная боль, парестезии, беспокойство; сонливость, судороги, кратковременные нарушения памяти, эмоциональная лабильность; психоз, депрессия, мания, суицид, состояние суицидально направленного мышления;
  • Иммунная система: реакции аллергической гиперчувствительности;
  • Мочевыделительная система: задержка мочи, острый интерстициальный нефрит;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения;
  • Репродуктивная система: импотенция, нарушения оргазма и/или эякуляции, маточные кровотечения, нарушение менструального цикла;
  • Кожные покровы: часто – потливость; пурпура Шенлейна-Геноха, облысение;
  • Органы чувств: затуманивание зрения;
  • Прочие: синусит, ринит, гриппоподобный синдром, боль в спине, кровотечения, периферические отеки.

При отмене препарата реакции в виде повышенного аппетита или головной боли наблюдаются редко.

Особые указания

Препарат Меридиа назначают только в крайнем случае, когда другие немедикаментозные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны (при снижении веса менее чем на 5 кг в течение 3 месяцев).

Лечение препаратом должно проводиться под контролем опытного врача в рамках комплексной терапии, включающей в себя изменение образа жизни и диеты и увеличение физической активности.

У пациентов, принимающих сибутрамин, необходимо регулярно изменять частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления: в первые 3 месяца – каждые две недели, с 4 по 6 месяц – один раз в месяц, затем – не реже одного раза в 3 месяца.

У больных с синдромом апноэ во сне следует особенно тщательно контролировать показатели артериального давления.

При пропуске очередной дозы в следующий прием не следует принимать двойную дозу, а рекомендуется продолжать лечение по предписанной ранее схеме.

В проведенных исследованиях препарат Меридиа не влиял на память, умственную активность и скорость реакции, однако во время лечения следует учитывать вероятность развития подобных побочных эффектов и соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку сибутрамин обладает высокой активностью, только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие препарата Меридиа с принимаемыми одновременно с ним средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности –3 года.

Источник: https://medlib.net/meridia.html

МЕРИДИА

Меридиа - инструкция по применению

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой “10”; содержимое капсул – белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой “15”; содержимое капсул – белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения.

Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения.

Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела.

Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

Фармакокинетика

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту “первого прохождения” через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм

Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч.

Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови.

При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.

Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.

Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.

T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 – 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

Показания

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;

— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа 10 мг.

У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа 15 мг.

У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е.

которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.

Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 1 год.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/meridia/

МЕРИДИА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Меридиа - инструкция по применению
В состав препарата для похудения Меридиа входит сибутрамин, который метаболизируется в организме с образованием фармакологически активных веществ.

Метаболиты сибутрамина ингибируют обратных захват моноаминов (в частности серотонина и норадреналина), что приводит к повышению их содержания в синапсах и увеличению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов.

Такое влияние метаболитов сибутрамина способствует повышению чувства насыщения, а также снижению потребности в пище и увеличению термопродукции.

Меридиа оказывает опосредованное действие на бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань, а также нормализует липидный профиль (уровень триглицеридов и липопротеинов высокой плотности). У пациентов с сахарным диабетом второго типа Меридиа способствует нормализации уровня гемоглобина А1с и глюкозы в сыворотке крови.

Сибутрамин и его производные не оказывают влияния на высвобождение моноаминов, активность моноаминооксидазы, а также не обладают сродством к серотониновым, мускариновым, адренергическим, дофаминовым, гистаминовым, NMDA и бензодиазепиновым рецепторам.

После перорального применения сибутрамин хорошо всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени с образованием активных веществ. Пиковые концентрации сибутрамина в плазме отмечаются спустя 1,2 часа после приема, активных метаболитов – спустя 3 часа.

Период полувыведения сибутрамина достигает 1,1 часа, активных веществ (М1 и М2) – 14 и 16 часов соответственно.При постоянном применении равновесные концентрации активных веществ в плазме достигаются на 4 день терапии.

Фармакокинетический профиль сибутрамина и его производных не изменяется в зависимости от массы тела и возраста пациентов.

Способ применения

Препарат Меридиа предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина. Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая.

Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу или изменять график приема. Продолжительность терапии и дозу сибутрамина определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 10) в сутки.

В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки.При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.

У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).

Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.

Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела.

В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.

Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.

Беременность

В период беременности назначение препарата Меридиа запрещено. При проведении терапии сибутрамином женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.В период лактации Меридиа не назначают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических расстройств и алиментарного ожирения.

Меридиа не назначаю сочетано с ингибиторами моноаминооксидазы (также запрещен прием препарата Меридиа в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, ингибирующего моноаминооксидазу).

Не желательно сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами, повышающими уровень серотонина в головном мозге, так как такая комбинация может привести к развитию серотонинового синдрома.

Отмечалось развитие серотонинового синдрома у пациентов, одновременно получающих препарат Меридиа с суматриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиодными средствами и препаратами, ингибирующими обратных захват серотонина.

Следует с осторожностью назначать препарат Меридиа сочетано с лекарственными средствами, повышающими частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в том числе симпатомиметиками).Сибутрамин и его фармакологически активные производные метаболизируются при участии изоферментов CYP3 A4, CYP2 C9 и CYP1 A2.

Лекарственные препараты, ингибирующие данные ферменты, в том числе кетоконазол, эритромицин, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и циклоспорин при сочетанном применении с препаратом Меридиа повышают плазменные концентрации активных метаболитов сибутрамина, что может привести к увеличению частоты сердечных сокращений.Рифампицин, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин и фенобарбитал при сочетанном применении могут ускорять метаболизм сибутрамина (за счет усиления активности изофермента CYP3 A4).Препарат Меридиа не изменяет фармакологическую активность пероральных контрацептивов.Не рекомендуется сочетанное применение препарата Меридиа с этиловым спиртом.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Меридиа у пациентов возможно повышение риска развития и степени выраженности нежелательных эффектов.

В частности у пациентов при приеме сибутрамина в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие тахикардии, головокружения, артериальной гипертензии и головной боли.Специфический антидот не известен.

При приеме высоких доз препарата Меридиа показано промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств (в течение 60 минут после приема завышенной дозы). Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 часов после передозировки.

При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. При развитии артериальной гипертензии и тахикардии показано назначение бета-адреноблокаторов.Эффективность форсированного диуреза и гемодиализа при передозировке сибутрамина не известна.

Форма выпуска

Капсулы Меридиа по 7 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Капсулы Меридиа по 14 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают по 1, 2 или 6 блистерных упаковок.

Условия хранения

Препарат Меридиа следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.При соблюдении условий хранения препарат Меридиа годен к применению в течение 3 лет после выпуска.

Состав

1 капсула препарата Меридиа 10 содержит:Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 10 мг;Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

1 капсула препарата Меридиа 15 содержит:

Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 15 мг;

Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/meridia.html

Без ОРВ
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: